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(中央社記者韓婷婷台北25日電)中裕宣布,愛滋病新藥TMB-355三期臨床試驗初步結果主要療效指標達評估標準,具有顯著差異,且符合公司預期,詳細結果規劃於10月在美國主要醫學會議上發表基隆代書貸款

中裕表示,愛滋病新藥TMB-355(藥名:ibalizumab)劑型:靜脈注射針劑;三期臨床試驗(study 301)共有40人參與臨床試驗,美國及台北汽機車借款 台灣同步執行之三期臨床試驗。房貸算法

初步資料顯示82.5%的受試病患(33/40)達標,在第14天病毒量下降至少0.5 log10。與基準期。(0-7天)相較,用藥一週後(第7天至第14天)病毒量的改變達到統計上的顯著差異(p < 0.0001)。詳細試驗結果將規劃於十月份在美國主要醫學會議時發表。本次TMB-301試驗主要評估指標數據完全符合公司原先預期。

中裕表示,三期臨床試驗仍在進行中,對參與臨床試驗單位的數據監測尚未完成,資料庫(database)也尚未鎖住。因此臨床試驗結果仍屬初步資料,數據及統計分析仍有可能調整。

TMB-355靜脈注射型臨床三期試驗申請已獲得美國FDA及TFDA核可,該試驗現正進行中。肌肉及皮下注射型臨床一/二期試驗102年已獲得台灣衛生署核准,歷經數次計畫修正核准,該試驗現正進行中。1050525

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